מהו תקן 9001:2008 ISO ולמה זה חשוב?

 

מהו תקן?

באופן כללי תקן הינו הסכמה מתועדת של איך לעשות משהו או רמת ביצועים נדרשת. תקן פורמאלי הינו מסמך המגדיר דרישות, קווים מנחים, מפרטים או מאפיינים של חומרים, מוצרים/שירותים ותהליכים. בדרך כלל תקן נרשם ע"י מומחים בתחום שבו מדובר כדי להציג דרישות וצרכים של מחוקקים, יצרנים, לקוחות, ספקים, סוחרים ועוד.

 

מהו ISO?

ISO הוא ראשי תיבות באנגלית של International Organization for Standardization.  השם ISO נגזר מ-ISOS ביוונית שמשמעותה שוויון. ISO הוא ארגון תקינה בינלאומי בלתי תלוי, שאינו ממשלתי, אשר חברות בו מעל 165 מדינות. הארגון שמרכזו בג'נבה בשוויץ, הוא ארגון התקינה הגדול ביותר בעולם , כאשר עד כה פרסם למעלה מ-19,500 תקנים וולונטריים במגוון תחומים.

 

מהו תקן 9001:2008 ISO?

התקן נועד למערכות ניהול איכות ונפוץ בלמעלה מ-170 מדינות, אומץ ע"י  יותר ממליון חברות. התקן הינו תקן גנרי המתאים גם לחברות גדולות וגם לקטנות, לחברות שעוסקות במוצרים או לחברות שמספקות שירותים.

התקן שם דגש מיוחד על עמידה בדרישות תחיקתיות (רגולטוריות וסטטוטוריות) ועל עמידה בדרישות הלקוח.

המיוחד בתקן הוא יישום של עקרונות ניהוליים מודרניים כגון: שיפור מתמיד, גישה תהליכית, תכנון ("סוף מעשה במחשבה תחילה"), קביעת  מדיניות איכות ותרגומה למטרות ויעדים, בקרה עצמית (כולל מבדקים פנימיים), מחויבות ההנהלה ליישום מערכת ניהול איכות פעילה ואפקטיבית ועוד.

יש לציין שהתקן הוא הבסיס לתקנים מגזריים למשל: תקן לתעופה חלל ותעשיות בטחוניות (AS9100), תקן למכשור רפואי (ISO 13485), תקן לתעשיית הרכב(TS 16949).

התקן הוא תקן דינאמי אשר אינו קופא על שמריו וכל 7-8 שנים, מופצת מהדורה עדכנית המשקפת שיפורים והסכמות חדשות של הגורמים המעורבים כאשר המהדורה החדשה צפוייה להתפרסם בשנת 2015 (9001:2015 ISO).

עקב חשיבותו, התקן הפך להיות "דרישת סף" של גופים מוסדיים ומסחריים חשובים בארץ ובעולם כך שספקים וקבלני משנה שרוצים "לשחק במגרש של הגדולים", מאמצים את התקן ואח"כ דורשים עמידה בו מהספקים שלהם...

 

 

מהם שמונת העקרונות של התקן?

שמונת העקרונות שהם הבסיס לתקן, מוגדרים במסמכים אחרים של משפחת ה-ISO 9000   ISO9000:2005 ו-ISO 9004:2009. העקרונות הם:

 

עקרון 1 – התמקדות בלקוח.

עקרון 2 – מנהיגות

עקרון 3 – מעורבות עובדים.

עקרון 4 – גישה תהליכית.

עקרון 5 – גישה מערכתית לניהול.

עקרון 6 –שיפור מתמיד.

עקרון 7 –קבלת החלטות על בסיס עובדות.

עקרון 8 –יחסים עם ספקים על בסיס תועלת הדדית.

 

מה היתרונות באימוץ התקן? או בקיצור – "מה יוצא מזה" לארגון?

אימוץ אמיתי ונחוש של התקן מביא לארגון יתרונות רבים ובהם:

 הגדלת ההכנסות ונתח השוק עקב התמקדות בשביעות רצון הלקוחות וזיהוי מוקדם של רצונותיהם/מגמות בשוק.

מנהיגות מחוייבת ופעילה השמה דגש על מעורבות עובדים, בחינה שיטתית של ביצועי האיכות, הגדרת מדיניות והקצאת משאבים מביאה לאפקטיביות ארגונית.

מעורבות עובדים מגדילה את "האיכפתיות" בתוצאות של עבודתם ותרומתם לחברה. הגדלת איכות הביצועים/מוצרים תורמת למוטיבציה והערך העצמי של העובדים.

הגישה התהליכית מביאה לבחינה ומדידה מתמדת של התשומות והתפוקות בתהליכים. עיבוד הנתונים מאפשר התייעלות וחסכון במשאבים תוך זיהוי הזדמנויות לשיפור.

הגישה המערכתית מאפשרת להתמקד בתהליכים החשובים ולמדוד את ביצועי המערכת כולה וזה מאפשר לארגון להשיג את מטרותיו (אפקטיביות) ובאופן יעיל.

התמקדות בשיפור מתמיד משפרת את השימוש במשאבים וכמובן את הביצועים. השיפורים מאפשרים שיפור של המוצרים/שירותים, תהליכים ומערכות. השיפורים משפרים את מקצועיות העובדים, ואת שביעות רצון הלקוחות.

קבלת החלטות על סמך עובדות מחייבת בדיקת הנתונים האמיתיים המדוייקי ומונעת החלטות אשר מבוססות על השערות ושיקולים לא-עינייניים.

יחסים עם ספקים על בסיס תועלת הדדית מאפשרים ליצור שותפות אמיתית ארוכת טווח אשר מקנה בטחון כלכלי לספק וביטחון לארגון באיכות החומרים, החלקים והשירותים המסופקים. שיתוף הפעולה מאפשר תקשורת אפקטיבית, מתן מענה מהיר לדרישות הלקוחות ושיפור מתמיד של הפעילויות.

 

לסיכום

ארגון אשר מאמץ את תקן ISO 9001:2008 ופועל לפיו, הוא ארגון מוכוון מטרה ע"י מדיניות ומטרות ויעדים, שהנהלתו מחוייבת לאיכות ומקצה משאבים להשגתה, המתכנן משפר ומתעד את פעולותיו באופן מתמיד, בודק את עצמו, מודד את ביצועיו ואת שביעות רצון לקוחותיו, דואג לעמוד בדרישות החוק והלקוחות, לומד מבעיות ומתקן אותן ומבצע את יתר דרישות התקן,

פועל באופן יעיל ואפקטיבי ווזוכה לנאמנות לקוחותיו. מיליון חברות אינן טועות !

איך מטמיעים את התקן בארגון ומקבלים תעודה אשר מעידה על עמידה בו ?

במבוא לתקן, מצוין שיש שונות בין ארגונים מבחינת: הצרכים, המטרות, המוצרים המסופקים, התהליכים, העובדים, הגודל והמבנה הארגוני ולכן מבנה מערכת ניהול האיכות (QMS) הוא ייחודי לכל ארגון.

 

להטמעת התקן באופן שיתאים לארגון והוא גם יהנה מפירות המאמץ המושקע, דרושים מומחיות וניסיון בהכרת דרישות התקן ואופן ישומן ולכן, מומלץ להיעזר ביועץ מתאים. בתהליך ההתעדה היועץ יסייע לכם בהתקשרות לאחד מגופי ההתעדה: מכון התקנים הישראלי, IQC - המכון לבקרה ואיכות, רונט שירותי הסמכה בינלאומיים בע"מ

 

תמורה ייעוץ והדרכה מציעה את שירותיה ותשמח לסייע להטמעה והתעדה מוצלחים של התקן ו/או תחזוקה של מערכת ניהול האיכות קיימת, לשיפור העמידה בדרישות ובמבדקים של הגופים המתעידים והלקוחות. צור קשר